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澳门新莆京app9817新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)最新临床报告出炉

美国纽约及澳大利亚悉尼时间-2021年8月31日, 澳门新莆京app9817(OTCQX: BNIGF; NSX: BTG)公布其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)最新临床报告,该临床报告显示:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)的总体诊断灵敏度达95%,诊断特异性达100.00%。

临床试验采用了来自70名受试者的真阳性样本105例,真阴性样本105例。不同类型采样拭子的试验结果如下:

 

  • 鼻拭子-诊断灵敏度92%;特异性100%

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  • 鼻咽拭子-诊断灵敏度97%;特异性100%

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  • 口咽拭子-诊断灵敏度95%;特异性100%

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同时,报告显示,在干扰物实验中,未发现妥布霉素、血红蛋白等8种干扰物质对该产品检测人鼻腔、鼻咽和口咽拭子样本中新型冠状病毒的结果有影响。在交叉反应实验中,研究人员选择性地评估了包括鼻病毒、腺病毒等在内的9种病原体在使用该产品检验新冠病毒时的交叉反应性,未没有观察到与上述病原体的交叉反应。在 hook 效应(“钩状”效应)实验中,当使用被高浓度(可用的最大浓度)的新型冠状病毒 “GC2020/1 ”菌株污染的 HM 等介质时,没有观察到 hook 效应。在重复性实验中,使用该产品测试阳性和阴性临床样本时,重现性(重复性)为 100%。

澳门新莆京app9817新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2020年12月获得 CE 认证并于2021年4月获得准出口。该产品可用于新型冠状病毒抗原样本的体外定性辅助检测,仅供专业使用。

澳门新莆京app9817董事局主席张伯清先生表示:“最新的临床报告表明该抗原检测试剂盒具有较高的准确性。该产品操作简便快捷,10钟内可得出结果。贝罗尼一直致力于全球新冠病毒的抗击斗争中。除此产品外,我们的新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG/IgM抗体检测试剂盒已远销英国、日本等国家。”

2021-09-01 10:47
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